RESOLUCIÓN DE 2 DE AGOSTO DE 2012, DE LA DIRECCIÓN GENERAL DE CARTERA BÁSICA DE SERVICIOS DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD Y FARMACIA, POR LA QUE SE PROCEDE A LA ACTUALIZACIÓN DE LA LISTA DE MEDICAMENTOS QUE QUEDAN EXCLUIDOS DE LA PRESTACIÓN FARMACÉUTICA EN EL SISTEMA NACIONAL DE SALUD.
El artículo 85 ter.1 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, ordena que por el órgano responsable de la prestación farmacéutica del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad se proceda a la actualización de la lista de medicamentos que quedan excluidos de la prestación farmacéutica en el Sistema Nacional de Salud.
El apartado 2 de ese mismo artículo recoge los criterios a considerar para la debida motivación de las causas de exclusión.
Conforme con lo establecido en el artículo 12 del Real Decreto 200/2012, de 23 de enero, por el que se desarrolla la estructura orgánica básica del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad y se modifica el Real Decreto 1887/2011, de 30 de diciembre, por el que se establece la estructura orgánica básica de los departamentos ministeriales, corresponde al titular de la Dirección General de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia la competencia para dar el debido cumplimiento al mandato de actualización del listado de medicamentos excluidos de la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud mediante resolución motivada.
En consecuencia, mediante esta resolución se da cumplimiento a lo dispuesto por el citado artículo 85 ter.1 de la Ley 29/2006, procediendo a la actualización de la lista de medicamentos que quedan excluidos de la prestación farmacéutica en el Sistema Nacional de Salud.
Por lo expuesto, en cumplimiento de lo dispuesto en el artículo 85 ter.1 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios y de acuerdo con las competencias dadas a esta Dirección General de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia, resuelvo:
1. Medicamentos que resultan excluidos de la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud.
Conforme a lo establecido en el artículo 85.ter.1 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, quedan excluidos de la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud los medicamentos recogidos en anexo a esta resolución, con expresión, en cada caso, de los motivos en los que se fundamenta la exclusión.
2. Efectos de la resolución.
1. Fecha de efectos.-De acuerdo con lo establecido en el artículo 57.1 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común, la presente resolución producirá efectos desde el día 1 del mes siguiente al de su publicación en el Boletín Oficial del Estado.
Salvo en los supuestos exceptuados que se indican en el apartado 3 del Anexo, a partir de esa fecha los medicamentos excluidos no podrán ser dispensados con cargo a la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud.
2. Comunicación y fijación de nuevo precio.-Conforme a lo establecido en el artículo 85.ter.3, de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, los responsables de los medicamentos excluidos de la financiación comunicarán al órgano competente los precios a los que van a comercializar dichos medicamentos.
Hasta tanto se resuelva por la Dirección General de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia sobre el precio comunicado por el laboratorio responsable, conforme al procedimiento establecido en los apartados 3 y 4 del citado artículo 85.ter, de la ley 29/2006, se mantendrá el precio que tuviera fijado con anterioridad a su exclusión de la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud.
3. Recursos.-De conformidad con los artículos 114 y 115 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, esta resolución, que no agota la vía administrativa, podrá ser recurrida en alzada ante la Secretaria General de Sanidad y Consumo del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad en el plazo de un mes.
Madrid, 2 de agosto de 2012.-El Director General de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia, Agustín Rivero Cuadrado.
ANEXO
Medicamentos que quedan excluidos de la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud
1. Motivos de la exclusión (*).
Conforme con lo establecido en el artículo 85 ter.2 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, la exclusión, en cada caso, viene motivada por concurrir alguno de los siguientes criterios:
a. El establecimiento de precios seleccionados.
b. La convivencia con un medicamento sin receta con la que comparte principio activo y dosis.
c. La consideración del medicamento como publicitario en nuestro entorno europeo.
d. Que el principio activo cuente con un perfil de seguridad y eficacia favorable y suficientemente documentado a través de años de experiencia y un uso extenso.
e. Por estar indicados en el tratamiento de síntomas menores.
f. Por cumplir cualquiera de los criterios de no inclusión en financiación pública recogido en el apartado 2 del artículo 89 de la Ley 29/2006 antes citada.
2. Lista de medicamentos que quedan excluidos de la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud.
Código nacional | Nombre presentación | Motivo (*) | |||||||||||||
805440 | PEPSAMAR COMPRIMIDOS, 50 COMPRIMIDOS | e | |||||||||||||
946509 | ALMAX SUSPENSION ORAL EN FRASCO, 1 frasco de 225 ml | e | |||||||||||||
984054 | MAALOX 600 mg/ 300 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES 60 comprimidos | e | |||||||||||||
982249 | BEMOLAN 800 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES 30 comprimidos | e | |||||||||||||
973586 | MINOTON COMPRIMIDOS, 30 comprimidos | e | |||||||||||||
972893 | BEMOLAN 400 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES 60 comprimidos | e | |||||||||||||
938845 | GELODROX SUSPENSION ORAL, 20 sobres | e | |||||||||||||
848861 | WINTON 200 mg / 150 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES 40 comprimidos | e | |||||||||||||
784488 | GELODROX POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 20 sobres | e | |||||||||||||
770388 | ALMAX FORTE SUSPENSION ORAL EN SOBRE, 30 sobres | e | |||||||||||||
762724 | GELOTRICAR POLVO 110 | e | |||||||||||||
653569 | ALMAX COMPRIMIDOS MASTICABLES, 60 comprimidos | e | |||||||||||||
684951 | GASTROMOL 2000, SUSPENSION 30 sobres | e | |||||||||||||
684902 | BEMOLAN 2000 mg GEL, 30 sobres | e | |||||||||||||
684308 | MINOTON 2000 GEL, 30 stick-pack | e | |||||||||||||
665182 | ALMAX COMPRIMIDOS MASTICABLES, 60 comprimidos | e | |||||||||||||
650563 | ALMAX MASTICABLE 1 g PASTILLAS BLANDAS, 45 pastillas | e | |||||||||||||
656649 | MAGION COMPRIMIDOS MASTICABLES, 40 COMPRIMIDOS | e | |||||||||||||
973388 | BEMOLAN GEL, 30 sobres | e | |||||||||||||
653585 | ALMAX SUSPENSION ORAL EN FRASCO, 1 frasco de 225 ml | e | |||||||||||||
653577 | ALMAX FORTE SUSPENSION ORAL EN SOBRE, 30 sobres | e | |||||||||||||
762690 | GELODROX COMPRIMIDOS, 50 comprimidos | e | |||||||||||||
665946 | RESOLOR 1mg 28 COMPRIMIODS RECUBIERTOS CO | e | |||||||||||||
665947 | RESOLOR 2mg 28 COMPRIMIODS RECUBIERTOS CO | e | |||||||||||||
679726 | PLANTAGO OVATA LAINCO 3,5 g POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 30 sobres | e | |||||||||||||
656187 | PLANTAGO OVATA CINFA 3,5 g POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 15 sobres | e | |||||||||||||
917690 | PLANTAGO OVATA DAVUR 3,5g/SOB 15 SOBRES POLVO SUSP | e | |||||||||||||
916411 | BIOLID 3,5 g POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 30 sobres | e | |||||||||||||
916403 | BIOLID 3,5 g POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 15 sobres | e | |||||||||||||
793141 | PLANTAGO OVATA ROVI 3,5 g POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 30 sobres | e | |||||||||||||
792788 | PLANTAGO OVATA ROVI 3,5 g POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 15 sobres | e | |||||||||||||
759480 | PLANTAGO OVATA RIMAFAR 3,5 g POLVO PARA SUSPENSION ORAL- 30 sobres monodosis | e | |||||||||||||
759449 | PLANTAGO OVATA RIMAFAR 3,5 g POLVO PARA SUSPENSION ORAL- 15 sobres monodosis | e | |||||||||||||
680089 | PLANTAGO OVATA LAINCO 3,5 g POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 15 sobres | e | |||||||||||||
656188 | PLANTAGO OVATA CINFA 3,5 g POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 30 sobres | e | |||||||||||||
656189 | PLANTASOR 3,5 g POLVO EFERVESCENTE, 15 SOBRES | e | |||||||||||||
651238 | DUPHAFIBRA 3,5 g POLVO PARA SUSPENSION ORAL 30 | e | |||||||||||||
673141 | PLANTAGO OVATA MADAUS 3,5 g POLVO EFERVESCENTE, 30 sobres | e | |||||||||||||
656190 | PLANTASOR 3,5 g POLVO EFERVESCENTE, 30 SOBRES | e | |||||||||||||
656602 | PLANTAGO OVATA DAVUR 3,5 g Polvo para suspensión oral, 30 sobres | e | |||||||||||||
658578 | PLANTAGO-OVATA NORMON 3,5 g Polvo para suspension oral, 30 sobres monodosis | e | |||||||||||||
660717 | PLANTAGO OVATA MADAUS 3,5 g POLVO EFERVESCENTE, 30 sobres | e | |||||||||||||
673127 | BIOLID 3,5 g POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 15 sobres | e | |||||||||||||
673128 | BIOLID 3,5 g POLVO PARA SUSPENSION ORAL, 30 sobres | e | |||||||||||||
757211 | LACTULOSA LEVEL, 1 frasco de 800 ml | e | |||||||||||||
939322 | EMPORTAL Solución ORAL 500 ml | e | |||||||||||||
796375 | BELMALAX Solución, frasco 800 ml | e | |||||||||||||
796300 | BELMALAX Solución, frasco 200 ml | e | |||||||||||||
794768 | OPONAF SOBRES, 50 sobre | e | |||||||||||||
794388 | OPONAF SOBRES, 20 sobres | e | |||||||||||||
784538 | EMPORTAL POLVO, 50 sobres | e | |||||||||||||
784520 | EMPORTAL POLVO, 20 sobres | e | |||||||||||||
734426 | EMPORTAL POLVO PARA Solución ORAL FRASCO, 200 g de polvo | e | |||||||||||||
748582 | DUPHALAC Solución ORAL BOTELLAS, 1 botellas de 800 ml | e | |||||||||||||
650316 | DUPHALAC Solución ORAL SOBRES, 10 sobres | e | |||||||||||||
734400 | OPONAF POLVO 1 | e | |||||||||||||
694760 | DUPHALAC Solución ORAL SOBRES, 50 sobres | e | |||||||||||||
659923 | LACTULOSA LAINCO 3,33 g/5 ml Solución ORAL, 1 botella de 800 ml | e | |||||||||||||
659922 | LACTULOSA LAINCO 3,33 g/5 ml Solución ORAL, 1 botella de 200 ml | e | |||||||||||||
659921 | LACTULOSA LAINCO 10 g Solución ORAL EN SOBRES, 10 sobres | e | |||||||||||||
653453 | LACTULOSA LEVEL 667,5 MG/ML Solución ORAL, 1 frasco de 200 ml | e | |||||||||||||
748590 | DUPHALAC Solución ORAL BOTELLAS, 1 botella de 200 ml | e | |||||||||||||
661026 | RELISTOR 12mg/0,6ml 7VIAL+7JERIN+14 TORUND | e | |||||||||||||
662079 | RELISTOR 12mg/0,6ml 1 VIAL SOL INYECTABLE | e | |||||||||||||
672136 | RELISTOR 12mg/0,6ml 1 VIAL SOL INYECTABLE | e | |||||||||||||
672137 | RELISTOR 12mg/0,6ml 7VIAL+7JERIN+14 TORUND | e | |||||||||||||
656920 | CARBON ULTRA ADSORBENTE LAINCO, 1 frasco de 25 g | e | |||||||||||||
656921 | CARBON ULTRA ADSORBENTE LAINCO, 1 frasco de 50 g | e | |||||||||||||
655811 | CARBON ULTRA ADSORBENTE LAINCO 1 frasco de 25 g | e | |||||||||||||
669218 | CARBON ULTRA ADSORBENTE LAINCO 1 frasco de 50 g | e | |||||||||||||
968529 | LOPERAN 2 MG CÁPSULAS, 20 cápsulas | e | |||||||||||||
800409 | FORTASEC Cápsulas, 10 cápsulas | e | |||||||||||||
800417 | FORTASEC Cápsulas, 20 cápsulas | e | |||||||||||||
850057 | TAGUINOL 20 | e | |||||||||||||
942714 | TAGUINOL SOL GOTAS PEDIATRICAS Solución GOTAS 1 | e | |||||||||||||
942722 | TAGUINOL 10 | e | |||||||||||||
945188 | LOPERAN 2 MG CÁPSULAS, 10 cápsulas | e | |||||||||||||
963959 | IMOSEC 100 ml | e | |||||||||||||
895805 | TIORFAN 100 mg Cápsulas DURAS, 20 cápsulas | e | |||||||||||||
757088 | TIORFAN LACTANTES 10 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL, 30 sobres | e | |||||||||||||
757096 | TIORFAN NIÑOS 30 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL, 30 sobres | e | |||||||||||||
844738 | VARSON Cápsulas, 45 cápsulas | f | |||||||||||||
965129 | HYDERGINA 4,5 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos | f | |||||||||||||
955039 | DIERTINE FORTE, 1 frasco de 50 ml | f | |||||||||||||
939587 | CLINADIL Cápsulas, 45 cápsulas | f | |||||||||||||
888354 | ERGODAVUR 0.1% 50ml Solución GOTAS | f | |||||||||||||
823385 | SERMION 5 mg, 45 comprimidos | f | |||||||||||||
770404 | DIEMIL Solución, 1 frasco de 180 ml | f | |||||||||||||
731224 | CLINADIL GOTAS, 1 frasco de 50 ml | f | |||||||||||||
650630 | HYDERGINA Solución GOTAS, frasco con 40 ml | f | |||||||||||||
844720 | VARSON GOTAS, 1 vial de 45 ml | f | |||||||||||||
700757 | ERGODAVUR 0.1% 100 ml Solución GOTAS | f | |||||||||||||
832659 | TEFAVINCA 20 mg 30 COMPRIMIDOS | f | |||||||||||||
957498 | CERVOXAN 20 mg 30 Cápsulas | f | |||||||||||||
952374 | LOFTON INYECTBLE 50 mg 10 AMPOLLAS 5ml | f | |||||||||||||
952366 | LOFTON INYECTABLE 50 mg 5 AMPOLLAS 5ml | f | |||||||||||||
943662 | VINCAMINOL Cápsulas 30 | f | |||||||||||||
937052 | PRAXILENE 100 mg, Cápsulas, 50 cápsulas | f | |||||||||||||
846519 | NUCLESIL 20mg 30 Cápsulas | f | |||||||||||||
778340 | ANACERVIX Cápsulas, 60 cápsulas | f | |||||||||||||
778308 | ANACERVIX Cápsulas, 30 cápsulas | f | |||||||||||||
742908 | DEVINCAL Cápsulas 30 cápsulas | f | |||||||||||||
846527 | VINCACEN, 30 cápsulas | f | |||||||||||||
779702 | SYNALAR RECTAL SIMPLE, tubo con 60 g | e | |||||||||||||
984336 | ISDINIUM RECTAL, 1 tubo de 30 g | e | |||||||||||||
949172 | HEMODREN 30g POMADA | e | |||||||||||||
767228 | HEMODREN 15g POMADA | e | |||||||||||||
756247 | RECTO MENADERM, 60 gramos | e | |||||||||||||
756239 | RECTO MENADERM, 30 gramos | e | |||||||||||||
655498 | HEMORRANE 10 mg/g pomada rectal, 1 tubo de 30 g | e | |||||||||||||
655480 | HEMORRANE 10 mg/g pomada rectal, 1 tubo de 60 g | e | |||||||||||||
832899 | SYNALAR RECTAL SIMPLE, tubo con 30 g | e | |||||||||||||
665258 | TROXERUTINA PENSA 100 mg/ml Solución ORAL, 200 ml | e | |||||||||||||
965376 | VENOSMIL 200 mg Cápsulas, 60 cápsulas | e | |||||||||||||
906214 | VENORUTON 1000 mg GRANULADO PARA Solución ORAL, 30 sobres | e | |||||||||||||
816207 | DAFLON 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos | e | |||||||||||||
754291 | VENOLEP 200 mg Cápsulas, 60 cápsulas | e | |||||||||||||
662914 | TROXERUTINA KERN PHARMA 100 mg/ml Solución ORAL, 200 ml | e | |||||||||||||
660502 | DIOSMINA PENSA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 60 comprimidos | e | |||||||||||||
660501 | DIOSMINA PENSA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos | e | |||||||||||||
660500 | DIOSMINA CINFA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 60 comprimidos | e | |||||||||||||
660499 | DIOSMINA CINFA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos | e | |||||||||||||
655365 | DAFLON 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 60 comprimidos | e | |||||||||||||
650500 | ESBERIVEN 100 mg/ml Solución ORAL (NUEVA FóRMULA), 1 frasco de 200 ml | e | |||||||||||||
757443 | FABROVEN Cápsulas, 4 x 15 cápsulas | e | |||||||||||||
694711 | FLEBOSTASIN RETARD 50 mg cápsulas duras de liberación prolongada, 60 cápsulas | e | |||||||||||||
873141 | OMACOR 1000 mg Cápsulas BLANDAS, 28 cápsulas | f | |||||||||||||
873166 | OMACOR 1000 mg Cápsulas BLANDAS, 100 cápsulas | f | |||||||||||||
656954 | NUTRACEL POMADA, 1 tubo de 50 g | e | |||||||||||||
688580 | NUTRACEL POMADA 50 g | e,f | |||||||||||||
952200 | DIFUR, 24 cápsulas | f | |||||||||||||
952192 | ARMAYA FUERTE 120 mg 24 Cápsulas | f | |||||||||||||
955344 | REGENDER 120 mg 24 Cápsulas | f | |||||||||||||
762328 | DIFUR, 96 cápsulas | f | |||||||||||||
936229 | ARMAYA 40mg 30 Cápsulas | f | |||||||||||||
724351 | ARMAYA FUERTE 120mg 96 Cápsulas | f | |||||||||||||
724229 | REGENDER 120mg 96 Cápsulas | f | |||||||||||||
815993 | ACICLOVIR PENSA CREMA, tubo con 15 g | b,e | |||||||||||||
875708 | ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g CREMA, 1 tubo de 2 g | b,e | |||||||||||||
869925 | ACICLOVIR RANBAXY 5% CREMA, 15 G | b,e | |||||||||||||
869339 | ACICLOVIR RANBAXY 5% CREMA | b,e | |||||||||||||
855627 | ACICLOVIR COMBIX 50 mg/g CREMA, 1 tubo de 2 g | b,e | |||||||||||||
834473 | ACICLOVIR COMBIX 50 mg/g CREMA, 1 tubo de 15 g | b,e | |||||||||||||
875716 | ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g CREMA, 1 tubo de 15 g | b,e | |||||||||||||
817585 | ACICLOSTAD 50 MG/G CREMA, 2 g de crema | b,e | |||||||||||||
937771 | ACICLOVIR CUVE 5 % CREMA, 1 tubo de 15 g | b,e | |||||||||||||
815647 | ACICLOVIR PENSA CREMA, tubo con 2 g | b,e | |||||||||||||
815639 | ACICLOVIR KERN PHARMA, CREMA, 1 tubo de 15 g | b,e | |||||||||||||
815621 | 3. Excepciones. Los medicamentos de la lista recogida en el punto anterior que pertenezcan a los subgrupos que se indican a continuación permanecerán financiados con cargo al Sistema Nacional de Salud exclusivamente para las indicaciones que se establecen en cada caso:
. Código Nacional y cupón precinto de los medicamentos excluidos. Los medicamentos excluidos de la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud mantendrán su Código Nacional (CN). Desde la fecha de su exclusión los medicamentos que se fabriquen no podrán incorporar el cupón precinto de Asistencia Sanitaria de la Seguridad Social (ASSS) en su acondicionamiento externo. El cupón precinto ASSS de los medicamentos excluidos, ya fabricados y no liberados por los laboratorios comercializadores a fecha de su exclusión, deberá ser anulado mediante trazo rotulado con tinta indeleble o mediante una etiqueta anónima. Los medicamentos con cupón precinto ASSS, fabricados y liberados antes de la fecha de su exclusión, que se encuentren en los laboratorios, almacenes de distribución u oficinas de farmacia podrán ser comercializados, distribuidos y dispensados hasta agotamiento de existencias. Cupón precinto diferenciado en las excepciones: Los medicamentos pertenecientes a los subgrupos referidos en el apartado 3 de este anexo que se mantienen financiados con cargo al Sistema Nacional de Salud solo para las indicaciones expresamente recogidas deberán incorporar un cupón precinto de ASSS diferenciado y el símbolo I en la parte superior derecha del mismo. En estos casos, los medicamentos que se encuentren fabricados y no liberados por los laboratorios comercializadores deberán adaptarse a los requisitos de cupón diferenciado a través de un proceso de reetiquetado. ComentariosNoticia aún sin comentar. Escribir un comentarioPara poder opinar es necesario el registro. Si ya es usuario registrado, escriba su email y contraseña: Si desea registrase en la Administración al Día y poder escribir un comentario, puede hacerlo a través el siguiente enlace: Registrarme en La Administración al Día.
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